为进一步推动全省药品生产企业提升检验能力，保障药品质量安全，日前，山东省药监局决定2024年继续组织开展药品生产企业检验能力评估工作。

　　（一）《药品细菌内毒素检查》项目。参与单位包括省内在产的无菌药品生产企业，含无菌原料药、注射剂、眼用制剂、气雾剂、冲洗剂等具有细菌内毒素检验项目品种的药品上市许可持有人和药品生产企业。

　　（二）《中药显微鉴别》项目。参与单位包括省内在产的中药饮片（含中药配方颗粒）、中成药生产企业星空体育APP。

　　（一）《药品细菌内毒素检查》项目。评估药品生产企业检验人员对细菌内毒素检查方法和相关理论知识的熟练程度，从而评估企业基本检验能力、质量管理状况和质量体系运行情况。

　　（二）《中药显微鉴别》项目。评估药品生产企业对中药显微鉴别操作能力和显微鉴别基础知识掌握情况。

　　凡是在产的相关药品生产企业原则上都应参加相关的检验能力评估，相关企业于7月20日前将报名表（附件1、2）寄至省食品药品检验研究院（简称省食药检院），同时报所在检查分局。不参加本次检验能力评估的生产企业应于7月20日前将不参加原因说明报送所属区域检查分局及省食药检院。

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