12月12日,第十批国家组织药品集中采购(以下简称集采)于上海奉贤南郊宾馆正式举行。据悉,本批次集采申报企业共有439家,涉及62个药品品种,合计778个产品,在各项数据上都创下了历次集采的规模之最。
根据此前国家组织药品联合采购办公室发布的采购文件,此次集采纳入的62个药品均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖心脑血管、消化、肿瘤、代谢等多个疾病领域,超过半数为依赖医院渠道销售的注射剂。
当天深夜披露的拟中选结果显示,234家企业的385个产品获得拟中选资格。本次集采拟中选结果公示后将正式发布。下一步,国家医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。
初冬的上海奉贤,寒风中带有一丝萧瑟。但在南郊宾馆,清晨7时许就聚集了熙熙攘攘的人群,不少企业代表已在大门口排队观望,也有企业代表围在一起寒暄、讨论此次国采相关线时整,企业代表依次进入现场递交资料、录入信息。
一位企业代表在投递完标书后接受了《每日经济新闻》记者的采访。在对话过程中,这位企业代表不时露出笑意,心态显得极为放松,他告诉记者:“我们是第一次参加集采,希望能有一个好的结果,不管中不中都没有关系,我们已经把最大的诚意给了国家。”
上午10点,申报材料递交时间截止,企业代表陆续进入主会场就座等待申报信息公开。集采组织方设置了启封人、公证人、监督人等,确保整个流程的合规性及透明性。随着唱标进行,在场企业代表一边听一边记下报价,还不时与身边同事议论。
特别是围绕间苯三酚这样竞争激烈的药品,多家药企展开“价格战”:0.76元、0.68元、0.53元、1.07元⋯⋯一旦报出更低价,在场企业代表的议论声就此起彼伏,有人皱紧眉头,有人则屏息凝神地盯着报价屏幕,生怕看漏每一处细节。
一位在现场的企业代表对记者表示,该药物用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,也是一款年销售额超过10亿元的大品种,由于是注射剂型,只能在院内进行星空体育全站app,,因此竞争激烈。从联合采购办公室公示的申报企业数据来看,其申报企业数量达到了35家。“这是前几批次集采所没有出现过的情况。”
与之类似的还有西格列汀(单方药)以及西格列汀二甲双胍(复方制剂)。两者均为知名降糖药,原研来自默沙东公司,均为多年前就已经在国内获批的老药。从商业价值上看,西格列汀和西格列汀二甲双胍属于全球畅销药物。不过,在渐趋激烈的仿制药竞争中,其创造的商业销售成绩也在逐年下滑。数据显示,2022年,西格列汀、西格列汀二甲双胍合计实现销售额45.13亿美元;2023年,这两款药物合计销售额减少至33.66亿美元。
在接受包括《每日经济新闻》在内多家媒体采访时,首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,几批次集采下来,产业端已经发生了较大的变化。“集采推动医药企业主动降低医药销售费用、加快转型升级。自2018年以来,国内创新药数量增幅显著,促进了行业的转型升级。”
行业数据显示,2018年至2024年,国内已有100多个国产1类创新药获批上市。
“从产业端来看,过去不少成熟品种的供应企业数量过多,呈现出高度同质化重复竞争的内卷格局;相关品种集中采购后,产能规模的集中化程度会有所提高,生产的边际成本有望明显下降。”蒋昌松表示。
国家医保局方面表示,本次集采呈现出稳预期、稳供应、促改革的特点。一是稳预期,全国医疗机构每年采购需求量达90亿片(支),以“带量”方式稳定了未来3年企业的产能和供应链预期。二是稳供应,平均每个药品有6家以上企业中标,促进供应更加稳定多元。积极推动急抢救药、短缺药的保供稳价,在通过“带量”明确企业供应预期的同时,实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式,提升临床供应韧性。三是促改革,中标企业无需过度投入营销费用,即可将药品直接售达全国医疗机构,进一步优化流通环节、净化行业生态,助推全国统一大市场建设。
本次集采一方面将有效提升患者用药质量,促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品;另一方面将改善用药结构,同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床,综合推动患者用药提质升级。
比如,乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液,与普通的多柔比星产品相比,能够有效降低药品不良反应,显著提高用药安全性;又如,马昔腾坦片是当前新一代治疗罕见病肺动脉高压的药物,将为患者治疗提供更多选择;再如,本次集采纳入西格列汀二甲双胍片(胶囊)等多个复方制剂,患者一次服药即摄入西格列汀和二甲双胍两种主流降糖药物,可以发挥协同作用星空体育全站app,,避免分别服用单方药物可能导致的漏服、误服问题,增加用药依从性和便利性。
2018年以来,国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。通过集中采购,大批过专利期的经典“老药”,全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。在减轻群众“老药”费用负担的同时,腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件,连续7轮调整国家医保药品目录已累计谈判纳入530种新药,不断提升优化群众用药结构,同时促进医药产业提质升级。星空体育全站app,星空体育全站app,星空体育全站app,